白血病药物普纳替尼说明书

白血病药物普纳替尼说明书

【药品名称】普纳替尼，帕纳替尼，Ponatinib，lclusig

【适应症】

普纳替尼是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用普纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

【用法用量】推荐剂量：45mg，口服每天1次，有或无食物均可，直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。

对于伴有危险因素的患者，30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。

【副作用】 最常见副作用（≥25%）是血小板减少，中性粒细胞减少，腹泻，贫血，疲乏。

【注意事项】肌肉骨骼痛，瘀伤，恶心，上呼吸道感染，和皮疹。

充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。

高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。

胰腺炎：每月监视血清酯酶； 中断或终止普纳替尼。

出血：对严重出血中断普纳替尼。

心律失常：监视心律失常的症状。

肿瘤溶解综合征：开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

胚胎-胎儿毒性：普纳替尼可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

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