劳拉替尼一盒有多少片？

郭药师

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2025-01-21 12:18:43

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劳拉替尼(Lorlatinib)是一款由美国辉瑞制药有限公司研制的第三代非小细胞肺癌(NSCLC)治疗新药,具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros原癌基因 1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)抑制作用,在临床中可用于治疗既往接受过至少一种 ALK 抑制药治疗,但病情进展的ALK阳性和(或) ROS1阳性转移性NSCLC患者。该药目前已经在美国、欧盟、日本和孟加拉等国家和地区上市，目前还未能够在国内上市。

那么，劳拉替尼一盒有多少片呢？

劳拉替尼制剂的剂型为薄膜包衣片剂，其包装采用高密度聚乙烯瓶包装，包装规格为 30 片 / 盒，保存条件为20-25℃。FDA 批准的劳拉替尼规格是 25mg、100mg 两个规格。片型特征为：25mg 规格为棕黄色 8mm 圆形片剂，一面印有“Pfizer”另一面印有“25”和“LLN”；100mg 规格为淡紫色 8.5mmX17mm 椭圆片剂，一面印有“Pfizer”另一面印有“LLN100”。

在中国市场，我国肺癌患者约有 73 万人，市场容量巨大。因此，作为该领域治疗药物之一的劳拉替尼(Lorlatinib)有着广阔的发展空间。而且相关临床研究数据表明：第三代 ALK 抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)在非小细胞肺癌中具有安全性、高效性。药智数据显示只有原研公司在中国市场进行了进口注册申报，无仿制药品进行申报。该药的开发前景优良，相信很快就会跟病友们见面。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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