




尼达尼布(Nintedanib)是基于特发性肺纤维化(IPF)新的发病机制研制的药物,同属于一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂。其可通过阻断纤维化介质参与IPF发展过程的信号转导通路发挥延缓疾病进展、减缓肺功能下降速率的作用。所以,根据2015年最新修改的IPF指南推荐,尼达尼布首次被指南条件推荐使用。
尼达尼布治疗IPF的有效性早已得到研究证实。为评估尼达尼布治疗IPF的安全性,为临床用药提供重要参考,而如何正确用药也就成了患者所十分关心的问题。那么,肺纤维化靶向药尼达尼布服用方法是怎样的呢?
通常情况下,肺纤维化靶向药尼达尼布的推荐用法为150mg/次,2次/日。根据患者的耐受程度,在实际治疗期间可将药品的剂量降低至100mg/次,2次/次。在实际用药时,尼达尼布最好与食物一同服用,应用吞服整粒胶囊,而不应该碾碎或者是咀嚼服用。
针对亚洲患者,一项基于 INPULSIS-ON 的长期尼达尼布(即维加特)试验结果表明,尼达尼布对亚洲患者的 FVC 年下降率有延缓作用,最常见的不良反应为腹泻,与整个试验人群结果相似,但亚洲患者因腹泻终止试验的很少(仅 3 % ),尼达尼布在亚洲患者中耐受性较好。
日本和韩国后来也分别发布了尼达尼布用于晚期 IPF 患者的真实世界研究结果,报道了类似的有效性,提示伴肺功能低下的晚期 IPF 患者使用尼达尼布治疗能够获益,且耐受性较好。对此,国内的患者可放心和购买使用尼达尼布(Nintedanib)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832