治疗肺癌的普拉替尼药效果怎么样

郭药师

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2025-01-21 15:46:39

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普拉替尼（帕拉西替尼）这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物，在肺癌精准治疗领域，普拉替尼应对RET（基因突变）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）取得重大突破，具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性。

在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中，评估了GAVRETO对RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效（ARROW，NCT03037385）。这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者，这些患者接受了基于铂类药物的化疗，以及未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。当地实验室通过下一代测序（NGS）、荧光原位杂交（FISH）和其他测试确定RET基因融合。在目标人群114例患者中，回顾性地对使用Dx靶向测试的患者中的59例（使用Dx技术）患者进行疗效测试。纳入无症状中枢神经系统（CNS）转移瘤患者，包括在被纳入研究前2周内类固醇使用稳定或减少的患者。患者服用普拉替尼（帕拉西替尼）需要每天口服一次，剂量为400mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

普拉替尼（帕拉西替尼）的批准或许会成为癌症治疗向精准医学进化的又一里程碑。接受普拉替尼（帕拉西替尼）治疗的患者在临床上表现出普遍而持久的改善。我们观察到无论病人是否过去接受过铂化疗，无论病人的癌细胞是否发生脑转移，普拉替尼（帕拉西替尼）均能表现出较好的疗效。普拉替尼（帕拉西替尼）正式获批上市，意味RET融合阳性NSCLC患者的治疗标准有望改变，而这些患者过去可以选择的治疗方法极为有限。

目前，国内尚无选择性RET抑制剂获批。对于RET融合阳性NSCLC患者，国内尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼（帕拉西替尼）在全球性试验以及在中国NSCLC患者中的研究结果令我们对其在国内的上市及其对患者带来的获益充满期待。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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