




达拉非尼也叫泰菲乐、甲磺酸达拉非尼胶囊,英文名:Tafinlar,目前已知的适应症有三个,一是单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤;或联合曲美替尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;二是治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。三是联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。注意:达拉非尼不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。
2019年12月达拉非尼在我国获批上市,2020年3月获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。也就是说,患者如果在国内的正规医院中,可以买到正品达拉非尼。
达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)单药使用的剂量是口服,每日两次,150mg,曲美替尼的剂量是每日服用2mg,餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。达拉非尼可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。
开始治疗前,治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价,因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤,用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用,这可能会对胎儿造成伤害。
达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)目前已经可以在国内买到正品了,患者如果经济压力比较大,难以负担国内原研药的价格也可以咨询医伴旅客服了解其他版本的达拉非尼购买方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514