




达沙替尼(施达赛)用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib mesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准达沙替尼(施达赛)治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。
达沙替尼(施达赛)是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎达沙替尼(施达赛)。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克达沙替尼(施达赛)。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。
另外患者在服用达沙替尼(施达赛)的需要注意有:一、骨髓抑制,可以引起血小板、中性粒细胞和血红蛋白下降。二、部分患者会出现皮疹,伴有皮肤瘙痒、头痛、恶心、呕吐、腹泻,肌肉、骨骼疼痛。三、部分患者会出现体液潴留,最常见的是胸腔积液,患者会有胸闷、气短等症状,少数患者还会出现心包积液和双下肢水肿。四、部分患者还会出现肝功能损害。在使用达沙替尼(施达赛)的过程中,患者一定要定期化验血常规和肝功能,一旦出现血象异常以及肝功能异常,必要时需要减量或者停药。
达沙替尼(施达赛)治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受达沙替尼(施达赛)治疗。最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5% 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103