




2013年,依维莫司在国内获批上市,用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者,那依维莫司对肾癌有多大的疗效?
依维莫司的治疗效果:
依维莫司经1项国际性、多中心、随机、双盲临床试验。针对416名先前用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的患者。受试者接受每日一次10mg的依维莫司或安慰剂的治疗。
结果显示:依维莫司组的中位无进展生存期为4.9个月,而安慰剂组中位无进展生存期为1.9个月。证明依维莫司对于应用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的晚期肾细胞癌患者有显著效果。
依维莫司对胰腺神经内分泌瘤的治疗效果:
诺华公司招收410个例进行临床试验:在每天接受依维莫司的患者中,其中位无进展生存期为11.0个月,而在接受安慰剂的患者中,其中位无进展生存期4.6个月。
试验结果显示,最初使用依维莫司治疗的患者的中位总体生存期为44个月,而应用安慰剂治疗的患者的中位总体生存期为37.3个月。这些结果都显示依维莫司对胰腺神经内分泌瘤的治疗有效果。
依维莫司治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)的治疗效果:
在一项单组,开放性实验中,选取30例室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者进行临床实验。
结果显示:6个月后,9例患者的肿瘤体积至少缩小50%,21例患者的肿瘤体积至少缩小30%。
由此可见,依维莫司治疗效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426