




巴瑞克替尼在国内药店能买到吗?答案是不能。医伴旅小编查阅相关资料了解到目前巴瑞克替尼(Baricitinib)还没有在国内上市,因此国内药店是没有售卖巴瑞克替尼的。
临床三期研究分析了巴瑞克替尼(Baricitinib)的效果,共招募了527名患者,将患者按照1:1:1的比例将其随机分为三组,分别为:巴瑞克替尼2mg qd、巴瑞克替尼4mg qd、安慰剂,观察时长为24周。研究终点是ACR20、HAQ-DI分数、DAS28-CRP评分、SDAI≤3.3,于12周进行等级检测控制Ⅰ类错误。首先比较了安慰剂组和巴瑞克替尼4mg组,之后比较了安慰剂组和巴瑞克替尼2mg组。
结果显示:12周时巴瑞克替尼4mg组的患者达到ACR20标准的人数较安慰剂组显著升高(55% vs. 27%)。高剂量巴瑞克替尼组和安慰剂组患者的HAQ-DI评分和DAS28-CRP有显著差异,但SDAI评分≤3.3无显著差异。
在观察的24周中,巴瑞克替尼2mg组、巴瑞克替尼4mg组出现的不良反应比率较安慰剂组高(分别是71%、77%、64%),不良反应包括感染(分别是44%、40%、31%)。在这三组中,发生严重不良反应的几率分别是4%,10%以及7%。在高剂量组,可以观察到2例非黑色素瘤的皮肤癌以及2例心血管不良反应(包括一次严重的脑卒中)。巴瑞克替尼和中性粒细胞水平的轻度下降、血肌酐升高、低密度脂蛋白胆固醇水平升高有相关性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542