帕尼单抗(Vectibix)适应证:
1.用于EGFr表达阳性,而且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情仍有发展的转移性结直肠癌;
2.与FOLFOX联合用于一线治疗RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠;
3.单药用于氟尿嘧啶,奥沙利铂,和伊立替康治疗后的RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠;
4.限制使用: RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用帕尼单抗。
2015年4月6日,欧盟委员会(EC)批准单抗药物Vectibix(帕尼单抗,panitumumab)联合FOLFIRI化疗,用于野生型(WT)RAS转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的一线医治。据估计,大约有一半的mCRC患者其肿瘤状况为WT RAS。FOLFIRI是一种根据伊立替康(irinotecan)的化疗计划,在欧洲常用于结直肠癌的一线医治。此次Vectibix新适应症的获批,意味着欧洲的WT RAS mCRC患者有了一个重要的医治挑选。
Vectibix是FDA批准的首个全人源化抗EGFR单克隆抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR),Vectibix能够结合癌细胞表面的EGFR,阻挠其与表皮生长因子(EGF)或转化生长因子-α(TGF-α)结合,从而阻断癌细胞生长并缩小肿瘤体积。
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