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黑色素瘤药物康奈非尼的使用说明书

郭药师
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2025-01-21 08:07:47
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康奈非尼是对于国内患者来说还比较陌生的一款药物,这是由Array BioPharma公司研发的一款靶向新药,2018年在美国获批上市,也被叫做恩考芬尼,与比美替尼联合用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。

黑色素瘤药物康奈非尼的使用说明书

通用名:Encorafenib

商品名:Braftovi

中文名:康奈非尼,恩考芬尼

用法用量:推荐剂量为康奈非尼450 mg,每天1次。比美替尼45mg,每天2次,间隔12h。可以随餐或不随餐服用。康奈非尼与比美替尼两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。

不良反应:在安全性方面,贝美替尼联合恩考芬尼治疗,常见不良反应为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。

注意事项:1.胚胎毒性:康奈非尼能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力,并使用有效的非激素避孕方法。

2.出血:当与其他药物联合使用时,可能发生出血,包括≥3级事件。黑色素瘤患者最常见的出血事件是胃肠道疾病,包括直肠出血、便血和痔疮出血。

3.恶性肿瘤:在以往的研究试验中,使用BRAF抑制剂治疗的患者中有新的原发性恶性肿瘤(皮肤性和非皮肤性)的出现,因此使用康奈非尼也可能会发生。应在开始治疗前、治疗期间每2个月和停药后6个月进行皮肤科评估。

相关热文推荐:黑色素瘤药物康奈非尼的价格多少钱/newsDetail/80252.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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