罗氏类风湿关节炎新药托珠单抗副作用有哪些

托珠单抗是罗氏在2010年被FDA批准上市的一种重组人源化抗人白介素6 (IL-6)受体单克隆抗体，该药在我国获批上市的时间是2013年，别名：罗氏抗，用于治疗中到重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年患者。2016年托珠单抗再次获批用于治疗2岁或2岁以上儿童的全身型幼年特发性关节炎（sJIA）。

托珠单抗治疗类风湿关节炎（RA）成人的推荐剂量是8mg/kg，每4周静脉滴注1次，可与MTX或其它DMARDs 药物联用。治疗全身型幼年特发性关节炎（sJIA)：如果患者的体重<30 kg，推荐剂量为12mg/kg，如果体重≥30kg，推荐剂量为8mg/kg。推荐每2周静脉滴注1次，建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。

如果患者对托珠单抗（罗氏抗）或者对任何辅料发生超敏反应不应使用。感染活动期患者禁用。

托珠单抗（罗氏抗）的副作用包括皮疹、腹泻、头痛、感染、转氨酶升高和血胆固醇升高等，但各项临床研究均显示本品具有良好的安全性及耐受性。如果治疗中出现严重副作用，请及时联系医生处理。

需要注意的是，在托珠单抗（罗氏抗）的治疗中感染（包括严重感染）已有报道。接受免疫抑制剂（包括托珠单抗）治疗类风湿关节炎的患者发生了因细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒、原虫或其他机会性病原体引起的严重感染，甚至致死性感染。

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