罗氏类风湿关节炎新药托珠单抗效果好吗

类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。托珠单抗（罗氏抗）的问世让类风湿性关节炎患者看到了治疗的希望。

托珠单抗（罗氏抗）是日本中外制药公司研发的并于2009年在欧盟上市的重组人IL-6单克隆抗体，用于类风湿性关节炎治疗：适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。托珠单抗（罗氏抗）于2008年4月、2009年1月和2010年1月先后在日本、欧洲和美国获准用于治疗RA。目前，托珠单抗（罗氏抗）已进入中国市场。2013年7月，我国专家提出了《托珠单抗（罗氏抗）治疗类风湿关节炎的专家建议》。近年来，托珠单抗（罗氏抗）在AOSD治疗中逐渐显示出良好的有效性和安全性。

在评价托珠单抗（罗氏抗）预防关节破坏疗效的SAMURAI研究中，306例活动期RA患者分别接受8mg/kg 托珠单抗（罗氏抗）(4周1次)或改善症状用抗风湿药(DMARD)治疗。治疗52周后，托珠单抗（罗氏抗）组和DMARD组关节改良TSS评分平均值分别为2.3和6.1。提示8mg/kg 托珠单抗（罗氏抗）能有效防止RA患者的放射学关节破坏进展。2011年依托SAMURAI的数据，根据尿C端交联肽、吡啶诺林/脱氧吡啶诺林比值、体质量指数及关节缝隙狭窄评分将患者重新分类，分为关节破坏进展高危组与低危组，分析比较托珠单抗（罗氏抗）与DMARD的疗效，结果显示，托珠单抗（罗氏抗）组患者关节侵蚀程度在影像学上较DMARD组显著降低。实验表明，托珠单抗（罗氏抗）比DMARD更能减缓关节侵蚀。

2013年进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床研究评价了托珠单抗（罗氏抗）联合DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA患者的有效性与安全性，结果显示，托珠单抗（罗氏抗）＋DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA的疗效明显优于DMARD，联合治疗在24周内能快速并显著降低疾病活动度，纠正贫血并提高生活质量，托珠单抗（罗氏抗）有效率随用药时间的延长而增加，患者的安全性与耐受性良好。

相关热文推荐：罗氏类风湿关节炎新药托珠单抗上市没 /newsDetail/80501.html