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肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸在国内上市了?

郭药师
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2025-01-21 06:25:32
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奥贝胆酸是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,属于法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。

2016年5月27日,奥贝胆酸获美国FDA批准上市,2016年12月12日获欧盟批准上市,奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物,那肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸在国内上市了?

据了解,奥贝胆酸在国内还没有正式上市!

患者如有奥贝胆酸的需要可以购买国外上市的版本:

孟加拉碧康版奥贝胆酸。规格是5mg*30片价格在1000$左右;老挝东盟版的奥贝胆酸,规格是 5mg*30片,价格是800$左右;规格是10mg*30片价格是1600$左右;由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!

奥贝胆酸是肝脏和小肠表达的核受体激动剂,临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受,并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。临床上奥贝胆酸可以单独应用,也可以联合熊去氧胆酸应用。

目前在应用过程也发现,奥贝胆酸有导致严重肝功能损害,甚至死亡的副作用。因此在应用的过程中,应当注意药物的剂量,在应用过程中应当注意监测,及时调整药物剂量,必要时应当及时停用药物。      

相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)适应症及用法用量 /newsDetail/80819.html

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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