




尼达尼布(维加特)靶向血小板源生长因子受体(PDGFα和β)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1-3)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3),Chemicalbook与这些受体的三磷酸腺苷(ATP)结合位点竞争性结合,数据显示,尼达尼布可延缓IPF疾病进展达四年以上。 此外结果还显示,尼达尼布在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。今天咱们就来详细了解一下尼达尼布治疗特发性肺纤维化效果如何?
尼达尼布(维加特)是一种细胞内酪氨酸酶、酪氨酸激酶抑制剂,靶向作用机制明确,主要用于特发性肺间质纤维化的治疗。2011年,尼达尼布临床实验室数据发布,发现尼达尼布治疗组可以使患者的用力肺活量年下降率低于安慰剂组,并显著改善患者的生活质量,2014年,尼达尼布的三期临床研究结果发布,也显示与安慰剂相比,尼达尼布显著降低特发性肺纤维化患者FVC年下降率。
另外,也有汇总分析显示,与安慰剂相比,尼达尼布(维加特)有显著降低至首次发生裁定的确认,或可疑急性加重的时间,安全性方面,最常见的不良反应是腹泻。上述研究结果表明,尼达尼布可以延缓特发性肺纤维化的进展,总体安全,不良反应可被有效管理,服药也是方便的,无需递增剂量。
尼达尼布(维加特)的抗肿瘤效果已经被临床试验证实,一个随机的、双盲III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了该药的疗效,该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者,这些患者一线含铂的化疗治疗失败。试验结果表明使用尼达尼布(维加特)联合多西他赛可使得患者治疗效果更好,优于单药多西他赛。
多西他赛联合尼达尼布(维加特)的无进展生存期(PFS)优于安慰剂联合多西他赛。这个疗效的差异不管是腺癌和鳞状细胞癌都是很明显的。但是在总进展生存期(OS)方面,尼达尼布联合多西他赛仅在腺癌这个癌症种类中优于单药多西他赛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832