




尼达尼布(维加特)胶囊也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。临床治疗上其适应证主要是用于特发性肺纤维化患者的治疗。尼达尼布胶囊是以尼达尼布为主要成分制成的药物,它是小分子多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶抑制剂的一种。今天咱们就来详细了解一下肺纤维化治疗用药尼达尼布疗效怎么样?
2011年,尼达尼布(维加特)临床实验室数据发布,发现尼达尼布治疗组可以使患者的用力肺活量年下降率低于安慰剂组,并显著改善患者的生活质量。
2014年,尼达尼布的三期临床研究结果发布,也显示与安慰剂相比,尼达尼布(维加特)显著降低特发性肺纤维化患者FVC年下降率。另外,也有汇总分析显示,与安慰剂相比,尼达尼布有显著降低至首次发生裁定的确认,或可疑急性加重的时间,安全性方面,最常见的不良反应是腹泻。
尼达尼布+多西他赛是目前唯一可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年的抗血管生成疗法,已经被欧洲批准临床应用,相比单药多西他赛,接受尼达尼布(维加特)+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周,达到12.6个月。
尼达尼布(维加特)是VEGFR、PDGFR、FGFR抑制剂,联合多西他赛在三线及以后的治疗中仍然有较高的客观缓解率,可以作为多线治疗失败的肺腺癌患者的挽救治疗方案。
尼达尼布(维加特)生物膜渗透性高,口服尼达尼布大约2~4 h 后的血药浓度达到最大值,人( 体内药量与用药剂量百分比值为4. 7%) 和非临床物种( 体内药量与用药剂量的百分比值大鼠为11%,恒河猴为23. 8%) 的生物利用度都比较低。由于肠道不完全吸收,肠代谢P-gp 活性高导致生物利用度低。此外首关消除也使药物的生物利用度降低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832