布加替尼是用于治疗肺癌的第二代靶向药

布加替尼（布吉他滨）在2017年4月28日就已经获得了美国FDA批准，用来治疗克唑替尼治疗进展或不耐受的ALK重排非小细胞肺癌（NSCLC）。作为肺癌治疗的第二代靶向药，布加替尼的治疗效果究竟如何呢？

一项随机、多中心、开放的Ⅱ期临床试验(ALTA试验)，纳入222例对克唑替尼耐药的局部恶化或转移的ALK+NSCLC（非小细胞肺癌）患者。这些患者年龄18岁以上，按照RECIST v1．1标准，至少有一个可测量的病灶，有丰富的器官和血液功能，美国东部肿瘤协作组表现情况≤2。患者在首次布加替尼治疗前，3d内未曾服用过克唑替尼之外的ALK抑制剂，14d内未曾接受过细胞毒药物化疗、放疗，30d内未曾单抗治疗；曾患肺间质疾病、药物性肺炎或有中枢神经系统转移者剔除。

患者随机分组，A组患者每次口服布加替尼90mg、每日1次(n=112)，B组患者头7d每日口服布加替尼90mg，之后调整为每次180mg、每日 1次(n=1 10)。评价指标包括客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、部分缓解率(PR)、无进展缓解期(PFS)、缓解期(DOR)及总生存期(OS)等。

研究者评估的结果，每次口服布加替尼90mg、每日1次的A组和B组ORR分别为45％和54％；其中，分别有1例和4例CR。之前曾接受化疗的患者ORR分别为42％和54％；未曾化疗的患者ORR均为52％。B组1例G1202R突变的患者出现PR。A组和B组中位缓解时间(TTR)分别为1.8个月和1.9个月。到数据统计时，两组中位DOR分别为13.8个月和11.1个月；PFS分别为9.2个月和12.9个月。据估计，A组和B组分别有71％和80％OS能达1年。

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