




首款治疗骨髓纤维化药物鲁索利替尼说明书
【药品名称】鲁索替尼,芦可替尼,鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi
【鲁索利替尼适应症】用于治疗中危和高危骨纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
【鲁索利替尼用法用量】
(1)血小板计数50-100/μL患者:每天服用5mg,每天两次。
血小板计数100-200/μL患者:每天服用15mg,每天两次。
血小板计数大于200/μL患者:每天服用20mg,每天两次。
(2)起始用鲁索利替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数每2至4周直至剂量稳定化,对血小板计数减低调整剂量。
(3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
【鲁索利替尼副作用】常见的有:尿路感染,贫血,血小板减少,中性粒细胞减少,高胆固醇血症,高甘油三酯血症,头晕,头痛,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,瘀伤,体重增加等。
【鲁索利替尼的注意事项】
(1)可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。
(2)评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索利替尼治疗前严重感染应已解决。
(3)非黑色素瘤皮肤癌:在接受鲁索利替尼治疗期间可能出现非黑色素瘤皮肤癌,包括:基底细胞、鳞状细胞和细胞癌。须对患者进行定期的皮肤检查。
(5)血脂升高:在治疗开始后的8-12周评估血脂参数,并及时的调整鲁索利替尼的用药剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192