前列腺癌治疗用药恩杂鲁胺疗效怎么样？

郭药师

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2025-01-21 15:05:35

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前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，是目前全世界最常见的恶性肿瘤之一。恩杂鲁胺( enzalutamide) 化合物化学式为4-[3-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-5,5-二甲基-4-氧代-2-硫酮-1-咪唑烷基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺，恩杂鲁胺（Xtandi）于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。

前列腺癌治疗用药恩杂鲁胺疗效怎么样？

体外实验研究显示，恩杂鲁胺（Xtandi）能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。

一项临床试验显示，恩杂鲁胺（Xtandi）在疗效上丝毫不低于阿比特龙，有效延长了前列腺癌患者的生存期。试验表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月，恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。试验期间，接受了糖皮质激素治理的患者比例为恩杂鲁胺组48% VS 安慰剂组46%，出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺（Xtandi）组47% VS 安慰剂组53%，因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组16% VS 安慰剂组18%。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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