美国食品和药品监督管理局2011年8月19日批准本妥昔单抗Adcetris(brentuximabvedotin)治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)本妥昔单抗(CD30单抗)是一种CD30定向的抗体 – 药物偶联物,适用于:(1)霍杰金淋巴瘤患者用自身干细胞移植(ASCT)失败后或不是ASCT备选者患者至少2次既往多药化疗方案失败后的治疗。(2)有系统性间变性大细胞淋巴瘤患者至少1次既往多药化疗方案失败后的治疗。
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在一项单个临床试验触及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤患者中本妥昔单抗Adcetris的有效性。在单组试验中,患者只被本妥昔单抗CD30单抗医治。研讨主要终点是客观缓解率,医治后完全或部分癌症缩小或消失患者的百分率。对医治73%患者到达或完全或部分缓解。这些患者对医治缓解达到6.7个月。本妥昔单抗Adcetris最常见副作用是对抗感染白细胞减低(中性粒细胞减少),神经损伤(周边感觉神经病变),疲乏,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,咳嗽,呕吐,和血小板低水平 (血小板减少)等。
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