既往临床试验结果显示卡比替尼(Cobimetinib)与Vemurafenib威罗菲尼合用有较好的疗效,不良反应发生率相比单药少,为临床治疗 BRAF V600E或V600K 突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者提供了新的选择,未来还会对卡比替尼的靶向治疗及其联合免疫治疗进行研究。
临床试验 Co - Brim ( NCT01689519 ; EudraCT2012-003008-11; GO28141)确认了临床药效,选取未经治疗的无法切除的局部进展或BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者,将其随机分为Vemurafenib+Cobimetinib或Vemurafenib+安慰剂。
联合组和对照组(死亡和疾病进展的危险比分别为0.51;95%CI,0.39~0.68;P<0.001)的无进展生存期分别为9.9个月,6.2个月。完全缓解率和部分缓解率在联合组为68%,对照组为45%(P<0.001),其中完全反应率联合组与对照组分别为10%,4%。2015年SMR会议上指出这个研究最新进展,平均随访18.5个月,联合组和对照组的无进展生存期(PFS)分别为12.3,7.2个月,反应率分别为69.6%,50%。
同时EORTC在Co-Brim试验中做了生活质量问卷(QLQ-C30),结果证明Vemurafenib+Cobimetinib联合用药可以缓解症状、提高社会功能、改善疲乏以及健康相关的生活质量。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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