博纳吐单抗在治疗白血病这方面的效果怎么样？

博纳吐单抗（Blinatumomab）是相对分子质量为55kD的双特异性T细胞衔接抗体,抗CD19和抗 CD3 的单链抗体通过一段非免疫原性的接头序列融合构成。临床前研究结果证实了博纳吐单抗在体外和体内模型中对 C19 + 恶性B淋巴细胞的杀伤活性。临床研究结果证实了博纳吐单抗治疗复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ B-ALL ）患者后,中位总生存期得以显著改善。

研究人员曾进行了一项开放性、单臂研究，招募获得血液学完全缓解的、且残存MRD的B前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者，予以博纳吐单抗15ug/㎡/日静脉用药，持续4个疗程。患者可在第一个疗程后任何时间接受同种异体造血干细胞移植。

160位患者接受博纳吐单抗治疗。113位可评估的患者中有88位（78%）获得完全性MRD反应。在血液学缓解的110位费城染色体阴性的ALL患者亚群中，18个月时无复发存活期（RFS）估计值是53%。中位存活期是36.5个月。与MRD无反应者相比，完全性MRD反应者无复发存活期和总体存活期（OS）均更长（23.6 vs 5.7个月，p=0.002；38.9 vs 12.5个月，p=0.002）。不良反应与既往对博纳吐单抗的研究中出现的一样。分别有12位（10%）和3位（3%）患者出现3或4级的神经性副作用。在第1疗程，4位（3%）患者出现细胞因子释放综合征（1例2级、2例3级）。

总而言之，在接受博纳吐单抗治疗的MRD阳性的B细胞前体ALL患者人群中，大多数获得完全性MRD反应，且与无反应者相比，MRD反应者的PFS和OS均显着延长。

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