




维加特(尼达尼布)靶向血小板源生长因子受体(PDGFα和β)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1-3)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3),与这些受体的三磷酸腺苷(ATP)结合位点竞争性结合,阻断纤维化进程的信号通路,抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变,从而减缓IPF疾病进展。今天咱们就来详细了解一下维加特(维加特)能治好肺纤维化吗?
维加特(尼达尼布)是FDA批准的首个能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病患者肺功能下降的疗法,它将为这种严重疾病的患者及其家人带来希望。研究表明,维加特可显著减缓此类患者的肺功能下降。与安慰剂相比,维加特(尼达尼布)可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病( SSc-ILD )患者的肺功能减退。接受维加特治疗的患者中,肺功能下降率降低了44%(根据52周期间评估的 FVC测得) 。
目前,多项国际多中心的临床研究均包含中国患者。在维加特的Ⅲ期注册试验INPULSIS研究中,共纳入了全球1066例特发性肺纤维化(IPF)患者,中国共16家医院参加其中,不仅贡献了占全球1/10的病例数(101例),并且中国患者在临床研究中的有效性、安全性结果与整体研究人群中观察到的特征基本保持一致,且对药物的反应趋势更好。
具体数据显示,维加特(尼达尼布)治疗中国IPF患者能够降低其FVC年下降率约为50%,且在治疗3个月后,FVC较基线处变化趋于稳定,而总人群却呈略微下降趋势。维加特在我国获批上市,对我国的IPF患者和呼吸科医生来说都是振奋人心的好消息。这不仅能够为患者带来更多的治疗选择和生存获益,也为呼吸领域医生提供了有力的治疗武器。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832