阿替利珠单抗(泰圣奇)在2017年已获得美国FDA批准用于不适合铂类药物为基础的化疗方案的晚期膀胱癌患者的一线治疗。作为一线治疗方案,阿替利珠单抗(泰圣奇)效果到底怎么样呢?
此次获批基于IMvigor210实验,其第1队列入组了119例铂类药物不耐受、未接受相关治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,评估阿替利珠单抗能否用作其一线治疗。中位随访时间为17.2个月,ORR为23%、CRR为9%,中位OS时间达15.9个月,TRAEs较少。
IMvigor211是一项多中心、开放标签、Ⅲ期随机对照研究,入组931例铂类药物化疗期间或化疗后出现进展的转移性尿路上皮癌患者,旨在比较阿替利珠单抗与化疗(紫杉醇、多西他赛、长春碱)的疗效。结果显示,对于肿瘤浸润免疫细胞PD-L1阳性率≥ 5%的患者(234例),阿替利珠单抗治疗组和化疗组患者的中位OS时间分别为11.1个月和10.6个月,ORR分别为23%和22%,两组比较差异均无统计学意义,两组患者缓解持续(DOR)时间分别为15.9个月和8.3个月,差异有统计学意义 ;阿替利珠单抗治疗组3 ~ 4级TRAEs发生率低于化疗组(20% VS 43%)。
作为一种全人源化的抗PD-L1单克隆抗体,阿替利珠单抗(泰圣奇)在多种肿瘤中存在高活性、低毒性的优势。 并且该治疗耐受性良好,响应性持久,不仅在非小细胞肺癌、膀胱癌、尿路上皮癌等实体瘤中,而且在血液系统恶性肿瘤中亦显示出令人鼓舞的效果。对此患者可放心使用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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