




罕见病药物氨己烯酸片哪里有卖?医伴旅是一家海外医疗服务公司,可以协助国内患者不出国就能购买到国外上市的正品氨己烯酸片。
氨己烯酸片具有抗癫痫作用,其作用机制为,不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA浓度而发挥作用。临床研究结果表明,氨已烯酸为治疗严重癫痫患儿有效而安全的一种抗癫痫药,并对智力障碍的癫痫患者亦有效。氨己烯酸片口服吸收迅速,食物不影响其吸收速度。服药2小时后达血药高峰浓度,t1/2为5-7小时,单剂服用1-3g,药动学呈剂量一线性关系,表观分布容积约为0.8L/kg,相对生物利用度为92土11%。氨己烯酸片适用于治疗顽固性部分性癫痫发作,尤其对顽固性儿童癫痫发作适用。
喜保宁通用名氨己烯酸片(vigabatrin),品牌名Sabril,是一种用于治疗癫痫和婴儿痉挛的药物,是20世纪80年代开发。1989年在英国获得批准治疗。2009年8月21日,美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。在美国推出Sabril(氨己烯酸,vigabatrin,500mg片剂)仿制药,该药于2019年1月中旬获得FDA批准,是进入美国市场的首个Sabril(vigabatrin片剂)仿制药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006