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罕见病药物氨己烯酸片用于治疗什么病

郭药师
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2025-01-21 12:02:46
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罕见病药物氨己烯酸片用于治疗什么病?

氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin),品牌名Sabril,是一种用于治疗癫痫和婴儿痉挛的药物,是20世纪80年代开发。1989年在氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)英国获得批准治疗。2009年8月21日,美国FDA批准氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。

在美国推出氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin,500mg片剂)仿制药,该药于2019年1月中旬获得FDA批准,是进入美国市场的首个氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin片剂)仿制药。

 

氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)剂量与用法:氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)用药要在癫痫学专家或者儿童神经学医生的指导下进行。用药后的反应要及时地汇报给医生。

氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)是口服药剂,一天吃一次或两次,饭前饭后用药都可以,吃药时喝半杯水为宜。 如果服食了足够的时间癫痫病情仍不见好转,应该停止服用氨己烯酸片。此时氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)应在医生的监护之下逐渐停用。 年龄小于6岁的小孩,服用药片时容易噎住,要注意这点。

氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)成年人用量:最大服用量为每天2-3克。开始服用时以一天1g为宜,然后根据服药后的反应,如果反应良好,可以每星期增加0.5g。最后达到每天2-3g的用量。每天最大用量不要超过3g 用量和疗效之间没有必然的联系。患者在接受治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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