泊洛妥珠单抗的说明书

泊洛妥珠单抗是2019年6月在美国获批上市的一款新药，与化疗苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合），用于治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。这也是新兴的用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的首款免疫化疗方案。新药上市后大家对此都还比较陌生，下面是医伴旅整理的泊洛妥珠单抗的说明书，希望对您有所帮助。

通用名：泊洛妥珠单抗

商品名：Polivy

作用机制：泊洛妥珠单抗是CD79b指导的抗体-药物偶联物，具有抗B细胞的活性。CD79b是B细胞特异性表面蛋白，它是B细胞受体的组分。在结合CD79b后，将泊洛妥珠单抗内化，并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。

用法用量：泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为每个周期的第一和第二天使用90mg/ m²/天。

给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。

特殊人群用药：泊洛妥珠单抗具有胚胎毒性，孕妇使用可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性在用药期间和最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。

不良反应：泊洛妥珠单抗最常见的不良反应（≥20％）包括血小板减少，中性粒细胞减少，贫血，周围神经病变，疲劳，发热，腹泻，食欲下降和肺炎。

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