泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果显著

2019年06月11日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物泊洛妥珠单抗（POLIVY）联合苯达莫司汀及利妥昔单抗，用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的治疗。

基于随机对照临床试验中观察到完全缓解率，FDA对该适应症给予了加速批准，进一步批准将取决于确认性临床试验中疗效的验证和描述。FDA指出，针对这一疾病，这也是首个化疗免疫疗法。

此次加速批准，是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者至2个方案组：（1）泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）；（2）苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）。这些患者既往接受治疗的中位数为2（PBR方案组范围1-7，BR方案组范围1-5）。结果表明：PBR方案组完全缓解率达到了40%，BR方案组仅为18%。

此外，研究还表明，PBR方案组在治疗结束时客观缓解率为45%，BR方案组仅为18%。缓解持续时间（DOR）方面，PBR方案组实现完全缓解的患者中，有64%患者DOR≥6个月、48%患者DOR≥1年，BR方案组实现完全缓解的患者中比例分别仅为30%和20%。

泊洛妥珠单抗治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。使用泊洛妥珠单抗（POLIVY）进行治疗可能会导致输液相关反应，其中包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者，中断或停止输注反应。

以上就是关于泊洛妥珠单抗（POLIVY）的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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