罕见病药物氨己烯酸片的说明书

2009年8月21日，美国FDA批准氨己烯酸片适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险，并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助（附加）治疗（CPS）。CPS也称颞叶发作、精神运动性发作，表现部分性发作伴不同程度意识障碍。氨己烯酸片通过不可逆地抑制GABA氨基转移酶（GABA-T），提高脑内GABA浓度而发挥作用。

罕见病药物氨己烯酸片的说明书

通用名：氨己烯酸片

商品名：Sabril

全部名称：喜保宁，氨己烯酸片，Sabril，Vigabatrin，Sabrilex，Vigadrone

适应症：治疗其他抗癫痫药无效的癫痫，特别是部分性发作。以及治疗婴儿痉挛症(韦斯特综合征、West综合征)。

用法用量：成人开始剂量为每天2g，分2次或单次服。必要时增加0.5～1g，最大剂量每天4g。儿童开始口服每天40mg/kg，2次分服，必要时逐渐增加到每天80～100mg/kg。体重大于50kg者可给予成人剂量。

不良反应：常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩，更少见者有视神经炎和萎缩。

药物相互作用：抗癫痫药物之间有着复杂的相互作用，毒性可能增加，而抗癫痫的作用却并非相应的增加。这类相互作用变化很多，不可预测，在合用中必须严密监测血药浓度，谨防中毒。患者如果在氨己烯酸片服用期间使用其他药物应提前告知医生。

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