白血病新药博纳吐单抗效果怎么样？

博纳吐单抗(Blincyto)由安进公司开发，博纳吐单抗(Blincyto)是一种全人源化双特异性抗体，结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接，来激活内源性T细胞。博纳吐单抗适用于成人和儿童的治疗：B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）在第一次或第二次完全缓解中，最小残留病灶（MRD）大于或等于1％。以及复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）白血病新药博纳吐单抗效果怎么样？

研究人员进行一开放性、单臂研究，招募获得血液学完全缓解的、且残存MRD（(≥10-3）的B前体ALL患者，予以博纳吐单抗(Blincyto)15ug/m2/日 静脉用药，持续4个疗程。患者可在第一个疗程后任何时间接受同种异体造血干细胞移植。

试验纳入 160位患者接受博纳吐单抗(Blincyto)治疗。113位可评估的患者中有88位（78%）获得完全性MRD反应。在血液学缓解的110位费城染色体阴性的ALL患者亚群中，18个月时无复发存活期（RFS）估计值是53%。中位存活期是36.5个月。与MRD无反应者相比，完全性MRD反应者无复发存活期和总体存活期（OS）均更长（23.6 vs 5.7个月，p=0.002；38.9 vs 12.5个月，p=0.002）。

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