恩考芬尼治疗黑色素瘤的效果怎样？

恩考芬尼是一种激酶抑制剂，与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者，那恩考芬尼治疗黑色素瘤的效果怎样？

 一项在28个国家162家医院进行的的随机开放期临床研究COLUMBUS的主要目的是对比恩考芬尼单药或与MEK抑制剂Binimetinib联合使用，与维罗非尼治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的疗效。

该研究入组的受试者都是局部晚期不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知原发的黑色素瘤，具有BRAF V600E/BRAF V600K突变，ECOG评分为0分或1分，未接受过任何治疗、或一线免疫治疗期间或之后出现疾病进展的患者。这些受试者均为成年患者。他们按照1︰1︰1比例随机分组分别接受 恩考芬尼（450 mg，po qd）联合Binimetinib（45 mg，po bid），或恩考芬尼单药（300 mg，po qd，恩考芬尼组）；或维罗非尼单药（960 mg，po bid，维罗非尼组）。

研究显示，中位随访为16.6个月，恩考芬尼联合Binimetinib组的中位无进展生存期为14.9个月，维罗非尼组为7.3个月（HR=0.54，95%CI 0.41~0.71，双侧P<0.0001）。这也表明了，恩考芬尼联合Binimetinib用药比恩考芬尼单药治疗或维罗非尼单药治疗更具备好疗效的优势。

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