恩考芬尼(康奈非尼)详细说明书

【药品名称】恩考芬尼，康奈非尼，Encorafenib，Braftovi

【恩考芬尼适应症】与比美替尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 

【恩考芬尼用法用量】

在开始恩考芬尼之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

推荐剂量为450 mg，每日一次，与binimetinib联合使用。

【恩考芬尼副作用】与binimetinib联合使用时，最常见的副作用（> 25％）为疲劳，恶心，呕吐，腹痛和关节痛。

【恩考芬尼注意事项】

1、新的皮肤或非皮肤原发性恶性肿瘤可能发生。监测恶性肿瘤并在治疗前和治疗中断后进行皮肤病学评估；

2、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进：BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。

3、出血：可能发生严重的出血事件。

4、葡萄膜炎：定期进行眼科评估和任何视力障碍。

5、QT延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。 纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏危险因素。 QTc为500 ms或更高时停药恩考芬尼。

6、胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议对胎儿有潜在风险的生殖潜力的女性，并使用有效的非激素避孕方法。

【恩考芬尼药物相互作用】

强或中等CYP3A4抑制剂：伴随使用可增加恩考芬尼血浆浓度。如果无法避免同时使用，请修改恩考芬尼剂量。

强或中等CYP3A4诱导剂：同时使用可降低恩考芬尼血浆浓度。避免同时使用。

敏感的CYP3A4底物：与恩考芬尼同时使用可能会增加毒性或降低这些药物的功效。避免使用激素避孕药。

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