Enhertu使用说明书

Enhertu使用说明书

【商品名】Enhertu

【化学名】Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki

【生产企业】：阿斯利康和第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）

【规格】：100mg/瓶

【商标】：ENHERTU

【英文名称】：fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

【性状】：静脉注射用白色至黄白色的冻干粉末

【贮藏】：2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。不要冻结或震荡。

【适应症和用途】

Enhertu是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。

【剂量和给药方法】

对于乳腺癌患者而言，Enhertu推荐剂量为5.4 mg / kg，使用方法为静脉注射，使用频次为每3周（21天周期）输注一次，治疗时间应持续到患者的疾病出现进展或治疗期间出现了不可接受的毒性。需要注意的是，患者在第一次接受输注时，应注意输注时间的把控，首次输注应不少于90分钟；在接受后续输注时，如果患者首次接受输注耐受性良好，那么第二次输注起至少30分钟以上给药。

在患者出现用药的不良反应后，可适当地将Enhertu剂量减少，期间切忌重新增加Enhertu的使用剂量。在实际治疗期间，如果延迟或错过了计划的剂量，那么就应该尽快给药，不要等到下一个计划周期。在对给药计划进行调整时，需保持两次给药之间间隔3周，以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。

【不良反应】

Enhertu严重不良反应包括间质性肺疾病/肺炎、中性粒细胞减少症、左心室功能障碍等。少于10％的患者报告的其他与临床相关的不良反应有：与输液有关的反应（2.6％）、发热性中性粒细胞减少症（1.7％）。

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