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靶向药奥拉帕利有什么副作用?

郭药师
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2025-01-21 13:10:29
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奥拉帕利(也叫奥拉帕尼)是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂,2014年12月19日,美国FDA批准抗癌药奥拉帕利,作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者,或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。今天咱们就来详细了解一下靶向药奥拉帕利有什么副作用?

奥拉帕利(也叫奥拉帕尼)副作用的临床表现发生率在10%~<20%还包括咳嗽、便秘、味觉障碍、肢端水肿、背痛、眩晕、头痛、泌尿道感染、呼吸急促和皮疹等。

发生率在1% ~< 10%的临床表现有焦虑、抑郁、失眠、尿痛、尿失禁、外阴阴道疾病、皮肤干燥和湿疹、瘙痒、高血压、静脉血栓( 包括肺栓塞) 和潮热等。

实验室检测异常患者≥0%,属于1~4 级和3~4 级的结果如下: 血红蛋白减少分别为90% 和15%; 中性粒细胞绝对计数减少为25%和7%; 血小板减少为30% 和3%; 淋巴细胞减少为56% 和17%; 红细胞体积均数升高为57% 和无数据;肌酐增加为30% 和2%。此外,实验室检测异常值在1%~< 10%有低镁血症、高血糖等。

特殊人群使用奥拉帕利: 孕妇及哺乳期妇女用药:不知道奥拉帕利是否排泄在人乳汁中。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿对严重不良反应来自奥拉帕利潜能,应做出决定是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。 老年用药:在奥拉帕利(也叫奥拉帕尼)的临床研究纳入735例有晚期实体肿瘤患者[其中多数(69%)有卵巢癌]接受奥拉帕利 400 mg每天2次作为单药治疗,148例(20%)患者是年龄 ≥65岁。不管除了CTCAE ≥3的不良反应被报道年龄≥65岁患者(53.4%)比<65 岁患者(43.4%)更频,没有个别不良事件或全身器官类型解释观察到差别,安全性相似。

儿童用药:尚未在儿童患者中确定奥拉帕利的安全性和疗效。

以上就是奥拉帕利(也叫奥拉帕尼)副作用的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:卵巢癌靶向治疗药物奥拉帕利详细说明书 /newsDetail/84369.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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