奥贝胆酸何时在中国上市？

2017年6月22日，奥贝胆酸药物被授予2017 Premio Galeno Italia（Prix Galien）化学合成药物奖。Prix Galien化学合成药物奖是意大利生命科学行业最受认可的荣誉之一，该奖项授予创新药物奥贝胆酸，奖励其作为PBC的新型治疗方案。

2016年5月27日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)被美国FDA获批批准上市。于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。奥贝胆酸可谓是一种传奇药物，因治疗的PBC是一种罕见病，使得奥贝胆酸在2010年就得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。作为激励措施，孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。但目前国内还没有正式上市奥贝胆酸(ObeticholicAcid)。

奥贝胆酸的原研药价格十分高昂，在美国奥贝胆酸规格为10mg-30片的售价为6529.580美元。这样的价格使得更多的患者更倾向于购买孟加拉制药厂生产的仿制药，目前孟加拉仿制版的奥贝胆酸，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。更适合患者长期使用，更多关于奥贝胆酸的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。