




2009年8月21日,美国FDA批准氨己烯酸片(喜保宁)适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助治疗( CPS)。
2019年1月16日,FDA批准了仿制氨己烯酸片(喜保宁)的通用版本上市。氨己烯酸片(喜保宁)在加拿大,墨西哥和英国以Sabril品牌出售。丹麦的品牌名称是Sabrilex。
据了解,氨己烯酸片(喜保宁)仅在少数国家上市,法国赛诺菲生产的氨己烯酸片(喜保宁)性价比较高。其规格500mgx100粒,一盒的售价约1500$左右,由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。
但是很遗憾的是,氨己烯酸片(喜保宁)并没有国内上市。
氨己烯酸(喜保宁),别名氨己烯酸,是一种化学品。化学名称4-氨基-5-己烯酸,分子式为C6H11NO2 ,分子量为129.15700 。氨己烯酸为抗癫痫药,临床上用于1.治疗其他抗癫痫药无效的癫痫,特别是部分性发作。2.还可治疗婴儿痉挛症(韦斯特综合征、West综合征)。 口服吸收迅速,服后2h可达血药峰值。t1/2为5~7h。主要随尿排出,给药量的65%左右在头24h内以原药随尿排出。血浆蛋白结合不明显。
使用氨己烯酸(喜保宁)常见的不良反应有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。2.偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。3.还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。4.有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩,更少见者有视神经炎和萎缩。5.精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂,有或无精神病史者均可出现。还极少发生躁狂症或精神失常。7.血红蛋白和转氨酶值可能降低。
患者在使用氨己烯酸片(喜保宁)之前一定要先咨询医生,了解药物的副作用,做好应对措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006