




2009年8月21日,美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗(CPS)。2019年1月16日,FDA批准了仿制氨己烯酸片(喜保宁)的通用版本药上市。
小编了解到,法国赛诺菲生产的氨己烯酸片(喜保宁)规格为500mg*100粒,价格在1500$左右,受汇率等多种因素的影响价格可能会有变化,患者可以咨询医伴旅客服了解具体价格以及相关问题。
氨己烯酸片(喜保宁)是一种有明显作用机制的抗癫痫药物。采用氨己烯酸片(喜保宁)治疗会引起GABA(γ-氨基丁酸)浓度的增加,这种物质是抑制大脑中神经介质的主要物质。这是因为氨己烯酸片(喜保宁)是一种GABA转氨酶的不可恢复的抑制剂,而GABA转氨酶是分解GABA的物质。GABA转氨酶减少,必然会导致GABA浓度增加。
长期的临床追踪显示,当常规的药物疗法对癫痫病情没有很好效果时,采用氨己烯酸片(喜保宁)作为辅助治疗药剂是一种有效的方法。特别是对于癫痫病情较轻的病人,效果更好。
氨己烯酸片(喜保宁)是水溶性化合物,可以被肠道迅速而完全的吸收。饮食不会影响氨己烯酸片(喜保宁)的吸收。服用氨己烯酸片(喜保宁)后,其会在全身广泛分布,表观分布量略微大于体内水的分布。血液中药物的浓度和效果没有直接的关系。药效作用时间依赖于GABA转氨酶再合成速率。血液中氨己烯酸片(喜保宁)被消化吸收的半衰期是5到8个小时,单次服药后24小时内,70%的药物在尿液检测中成分都是不变的,没有代谢产物被检测到。氨己烯酸片(喜保宁)不诱导肝细胞色素P450酶的产生,也不影响蛋白结合,因侧药物之间的互相作用是不存在的。
现阶段,对氨己烯酸片(喜保宁)的实验研究还没有发现其具有致突变或者致癌作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006