氨己烯酸片(喜保宁)是靶向药吗

郭药师

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2025-01-21 10:29:35

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氨己烯酸片(喜保宁)作为辅助治疗，用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者，特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。

临床试验探讨罕见病药物氨己烯酸片(喜保宁)对小儿难治性癫痫的治疗效果。采用增药试验的方法，观察了氨己烯酸片(喜保宁)对25例患儿的疗效及安全性。服药后2个月，总有效率68.0%，服药≥4个月者共24例，总有效率70.8%(21/24)。

试验方法收集2013年2月—2015年7月TSC并IS且服用氨己烯酸(500-1750 mg/d)治疗患儿10例，对其治疗情况进行回顾性分析,观察其临床疗效及不良反应。结果本组累积应用氨己烯酸时间为1-49个月,中位数时间10个月。确诊后2例首选氨己烯酸片(喜保宁)治疗，余在其他药物治疗不满意后加用氨己烯酸片(喜保宁)。其中8例痉挛消失或接近消失,1例未好转，1例加用促肾上腺皮质激素后好转。6例1周内起效,15 d和60 d起效各1例,平均起效时间5 d。10例药物耐受性较好，不良反应轻微。

氨己烯酸片(喜保宁)用药要在癫痫学专家或者儿童神经学医生的指导下进行。用药后的反应要及时地汇报给医生。氨己烯酸片(喜保宁)是口服药剂，一天吃一次或两次，饭前饭后用药都可以，吃药时喝半杯水为宜。

如果服食了足够的时间癫痫病情仍不见好转，应该停止服用氨己烯酸片(喜保宁)。此时氨己烯酸片(喜保宁)应在医生的监护之下逐渐停用。

成年人用量：氨己烯酸片(喜保宁)最大服用量为每天2－3克。开始服用时以一天1g为宜，然后根据服药后的反应，如果反应良好，可以每星期增加0.5g。最后达到每天2-3g的用量。每天最大用量不要超过3g。

实践表明视野缺损是不可逆转的，即使停止服用氨己烯酸片(喜保宁)。因此，必须好好对治疗的风险和好处进行利弊权衡。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月09日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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