




抗癌新特药康奈非尼(也叫恩考芬尼)由瑞士诺华制药公司首先研制,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。今天咱们就来详细了解一下康奈非尼有没有仿制药?
目前只有美版和德版的药在流通,暂时没有仿制药。康奈非尼(也叫恩考芬尼)在国内还没有正式上市,也无法医保,国内购买不到。患者可以购买国外上市的康奈非尼,据医伴旅了解到,德国版康奈非尼的规格为75mg*168粒,价格在148500$左右;美国版康奈非尼规格为 75mg *180粒,价格在188865$左右,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品。
康奈非尼的用法用量:450 mg,每天1次;与比美替尼联用,(比美替尼推荐45 mg,每天2次,间隔12h),是否在进食时服药均可。
对康奈非尼中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。使用康奈非尼进行治疗应当监测非皮肤恶性肿瘤的体征/症状。停止使用康奈非尼治疗RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤。患者在接受该药品进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。
康奈非尼是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。BRAF基因中的突变,例如BRAF V600E,可导致组成型活化的BRAF激酶,其可刺激肿瘤细胞生长。
康奈非尼还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。
以上就是康奈非尼(也叫恩考芬尼)仿制药的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496