




托珠单抗是罗氏在2010年被FDA批准上市的一种重组人源化抗人白介素6 (IL-6)受体单克隆抗体,又叫雅美罗,2013年在我国获批上市,用于治疗中到重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者。2016年托珠单抗再次获批用于治疗2岁或2岁以上儿童的全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。
托珠单抗治疗类风湿关节炎(RA)成人的推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs 药物联用。治疗全身型幼年特发性关节炎(sJIA):如果患者的体重<30 kg,推荐剂量为12mg/kg,如果体重≥30kg,推荐剂量为8mg/kg。推荐每2周静脉滴注1次,建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。
一项为期3.9年的随访分析显示托珠单抗的安全性良好。另一项4.6年的汇总分析显示,对于DMARD-IR患者,托珠单抗能持续增加达到ACR20、ACR50、ACR70反应标准的患者比例,在随访第228周时的比例分别为83.7%、63.3%和45.0%,且不增加肿瘤风险。
托珠单抗(雅美罗)的价格多少?
罗氏在土耳其上市的托珠单抗(雅美罗)有两种规格,对应的价格如下:20mg的价格在2500$左右,400mg的价格在9550$左右,受汇率等多种因素的影响价格会有变化,患者如有需要可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm