阿巴西普注射液获批上市历程:阿巴西普最早于 2005 年12月获美国 FDA 批准上市,2007 年5月获 EMA 批准,2010 年7月获 PMDA 批准上市,用于治疗成人类风湿性关节炎(RA)。目前阿巴西普在美国还被批准用于幼年特发性关节炎(JIA)和成人活动性银屑病关节炎(PSA)。
除此之外,FDA 授予阿巴西普用于预防接受非相关供体造血干细胞移植的中重度急性移植物抗宿主病(GVHD)的突破性疗法认定资格。
阿巴西普注射液在我国于2020年1月8日,获得中国国家药品监督管理局的上市批准。2020年8月该药正式在大陆商业上市,这将为中国类风湿关节炎的患者带来新的希望。
阿巴西普是 CTLA-4 融合蛋白,通过与 CD80/86 结合,阻断 T 细胞活化所必需的 CD28-CD80/86 通路而抑制 T 细胞的活化,达到治疗自身免疫性疾病的目的。在RA患者中使用阿巴西普治疗能够取得比较好的应答率,早期RA患者使用也将得到长久的获益。阿巴西普注射液在我国的上市或将标志着中国的类风关治疗进入“精准新时代”。
阿巴西普在国外已经上市多年,为越来越多国家的RA患者带来了新的治疗选择,我们了解到,目前土耳其售卖的阿巴西普价格比较低,是国内患者不错的选择。如果您想要了解土耳其版的具体信息请咨询医伴旅客服解答。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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