阿巴西普注射液使用说明书

百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球领先的生物制药公司，专注于肿瘤、血液学、免疫学、心血管和神经科学等疾病领域。百时美施贵宝于1982年进入中国，于同年成立的中美上海施贵宝制药有限公司是在中国成立的第一家中美合资制药企业。2020年1月18日，百时美施贵宝与先声药业宣布，在中国合作开发的自身免疫性疾病领域重磅创新药阿巴西普注射液于日前获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

阿巴西普注射液为一次性使用玻璃小瓶装低压冻干粉制剂。每瓶含本品250mg。美国规定使用时。阿巴西普注射液须溶解于14mL美国药典(USP)标准的无菌注射用水中。并且只能使用随瓶配备的无硅酮一次性使用注射器及，8-21号计量注射针。

阿巴西普注射液需在有条件下的医疗机构静脉输注给药。阿巴西普注射液剂量达54mg/kg时。未见表观毒性作用。对于过量用药者建议监测其不良反应体征和症状。并给予适当的对症疗法。建议患者应以30分钟静脉输注方式给药。

使用阿巴西普注射液最严重不良反应为严重感染和恶性肿瘤。最常见的不良反应(治疗组发生率》10%)为头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。

需要临床干预(中断或停用阿巴西普注射液)的最常见不良反应为感染。其中需要中断治疗的最常见感染为上呼吸道感染(1.0%)，支气管炎{0.7%]和带状疙疹(0.7%)，需要停药的最常见感染为肺炎(0.2%》、局部感染(0.2%)和支气管炎(0.1%)。

另外需要患者注意的是阿巴西普注射液不宜用于对其活性成分及其他成分过敏者安慰剂对照临床研究显示接受阿巴西普注射液后NF阻断剂联合治疗的患者感染发生率高于仅接受NF阻断剂者，前者的感染和严重感染发生率分别为63%和4.4%，后者则分别为43%和0.8%。但临床研究并未证明两者联用对疗效提高有重要作用。所以目前不推荐阿巴西普注射液与TNF阻断剂联用。当患者由下NF阻断剂疗法转用阿巴西普注射液治疗时，应监测患者的感染体征。 相关热文推荐：阿巴西普注射液上市了吗 /newsDetail/85477.html