阿巴西普注射液是皮下注射吗

知名跨国药企百时美施贵宝和先声药业2020年7月2日联合宣布，双方将在中国携手研发上市用于治疗风湿性关节炎的生物制剂阿巴西普注射液。这是两家公司在肿瘤与心血管领域合作后再度涉足新领域。

阿巴西普注射液（Abatacept，商品名 Orencia）是由百时美施贵宝公司开发的一款由人细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4（CTLA-4）胞外区与人 IgG1Fc 区融合而成的一种可溶性融合蛋白。作为一种选择性 T 细胞共刺激调节剂，阿巴西普注射液通过与抗原呈递细胞上的 CD80 和 CD86 结合，阻断后者与 T 细胞上的 CD28 的相互作用，从而抑制 T 细胞激活。而激活的 T-细胞被认为与多种炎症性疾病相关。

阿巴西普注射液最早于2005年12月获 FDA 批准，2007 年 5 月获 EMA 批准，2010 年 7 月获PMDA 批准，目前阿巴西普注射液上市销售的剂型有静脉注射（IV）和皮下注射（SC）两种，在美国获批的适应症有三个，分别是成人类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）和成人活动性银屑病关节炎（PsA）。

自 2006年上市以来，阿巴西普注射液凭借其独特的作用机制和出众的临床效果让数百万的全球患者获益，年销售额也是一路攀升，于2012年阿巴西普注射液成为年销售额超过 10 亿美元的重磅产品。

然而，目前阿巴西普注射液还未在国内获批上市。不过早在 2013 年，百时美施贵宝就和先声药业达成战略合作，携手在国内开发阿巴西普，以期加快阿巴西普在中国的上市进程。

阿巴西普注射液需在有条件下的医疗机构静脉输注给药。阿巴西普注射液剂量达54mg/kg时，未见表观毒性作用。对于过量用药者建议监测其不良反应体征和症状，并给予适当的对症疗法。本品应以30分钟静脉输注方式给药。患者不可自行注射阿巴西普注射液，一定要在医护人员监督下进行。

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