




恩杂鲁胺(enzalutamide)在2012年8月31日就已经获得美国FDA的批准上市,适应症为经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺推荐服用剂量:前列腺癌的常规成人剂量;每天口服160mg(4*40mg胶囊),温开水送服。恩杂鲁胺对餐前或餐后服用没有限制,推荐餐前1小时或者餐后2小时服用。每天的同一时间用药。
在2014年9月10日,美国FDA补充批准恩杂鲁胺(Xtandi)为没有接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。 恩杂鲁胺(Xtandi)2019年11月20日获批在中国获批上市,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者。
恩杂鲁胺(enzalutamide)虽然已经在国内上市了,但目前还没有进入医保,因此也没有2020年恩杂鲁胺医保后的价格。国内上市的恩杂鲁胺(Xtandi)规格:40mg-112片/盒 ,一盒的售价约36000$左右,患者需要自费购买。
除了国内上市的恩杂鲁胺(enzalutamide),印度也上市了恩杂鲁胺,印度BDR药厂生产的恩杂鲁胺(Xtandi)BDENZA,规格40mg*112胶囊,一盒的价格约3800$左右。 印度海德隆HETERO药厂生产的恩杂鲁胺(Xtandi)规格40mg*16*7粒,一盒的价格约3400$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614