恩杂鲁胺治疗前列腺癌的安全性和有效性

郭药师

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2025-01-21 14:49:50

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前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，前列腺癌是男性恶性肿瘤中排名第二的恶性肿瘤。恩杂鲁胺（enzalutamide）可用于激素敏感型和转移性去势抵抗前列腺癌。

恩杂鲁胺治疗前列腺癌的安全性和有效性？

临床试验分析了恩杂鲁胺（enzalutamide）与阿比特龙治疗前列腺癌的效果。临床试验显示，恩杂鲁胺（enzalutamide）在疗效上丝毫不低于阿比特龙，有效延长了前列腺癌患者的生存期。

试验表明，恩杂鲁胺（enzalutamide）组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月，恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。试验期间，接受了糖皮质激素治理的患者比例为恩杂鲁胺组48% VS 安慰剂组46%，出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺（enzalutamide）组47% VS 安慰剂组53%，因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组16% VS 安慰剂组18%。

患者使用恩杂鲁胺（enzalutamide）最常见不良反应（5%）:虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节脯，潮热，外用性水肿，肌肉骨髓痛，头痛、上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常.焦虑和高血压。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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