




前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,前列腺癌是男性恶性肿瘤中排名第二的恶性肿瘤。恩杂鲁胺(enzalutamide)可用于激素敏感型和转移性去势抵抗前列腺癌。
恩杂鲁胺治疗前列腺癌的安全性和有效性?
临床试验分析了恩杂鲁胺(enzalutamide)与阿比特龙治疗前列腺癌的效果。临床试验显示,恩杂鲁胺(enzalutamide)在疗效上丝毫不低于阿比特龙,有效延长了前列腺癌患者的生存期。
试验表明,恩杂鲁胺(enzalutamide)组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月,恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。试验期间,接受了糖皮质激素治理的患者比例为恩杂鲁胺组48% VS 安慰剂组46%,出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺(enzalutamide)组47% VS 安慰剂组53%,因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组16% VS 安慰剂组18%。
患者使用恩杂鲁胺(enzalutamide)最常见不良反应(5%):虚弱/疲劳,背痛,腹泻 ,关节脯 ,潮热,外用性水肿,肌肉骨髓痛,头痛、上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常.焦虑和高血压。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614