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英国阿斯利康Enhertu效果怎么样?

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医学编辑房永昊
2020-12-21 09:19
已帮助: 225人

Enhertu由英国阿斯利康研发生产。英国阿斯利康公司(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。Enhertu 是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan(依沙替康)衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

英国阿斯利康Enhertu效果怎么样?

ENHERTU的疗效在DESTINY-Breast01 (NCT03248492)研究中进行了评估。这是一项多中心单臂试验,纳入了184名HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者,这些患者之前接受过两种或两种以上的抗HER2治疗。所有患者接受ENHERTU(每3周一次,每次5.4 mg/kg)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。每6周进行一次肿瘤成像,基线时脑转移患者必须进行CT/MRI检查。试验主要观察终点为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。入组患者的人群特征为:年龄中位55岁,76%的患者年龄小于65岁;所有患者均为女性;白人占55%,亚裔占38%;在基线时,患者的ECOG评分为0(55%)或1(44%);92%的患者有内脏疾病,29%有骨转移,13%有脑转移;53%为激素受体阳性;目标病灶直径总和< 5cm的患者占42%,>5cm的患者占50%(8%的患者无法通过中心复查评估)。试验结果表明,所有患者的ORR为60.3%,CR为4.3%,中位DOR为14.8个月。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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