瑞士诺华达拉非尼疗效好吗？

郭药师

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2025-01-21 14:48:21

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达拉非尼（dabrafenib）为胶囊剂型,适用于黑色素瘤患者的治疗，服用方法为口服用药,上市有50 mg 和 75 mg两个规格。每 50 mg 制剂中含有59.25 mg 的硫酸达拉菲尼(相当于50 mg的达拉菲尼),每75 mg制剂中含有88.88 mg的硫酸达拉菲尼( 相当于75 mg 的达拉菲尼)。那么，瑞士诺华达拉非尼疗效好吗？

一项名为BREAK-3的随机、开标记的Ⅲ期临床研究对dabrafenib和达卡巴嗪治疗携带突变B-Raf基因的晚期(Ⅲ期)或转移性(Ⅳ期)黑色素瘤患者的有效性、安全性及耐受性进行了比较，其间，入组的250名受试者以3：1的比例分别接受dabrafenib(150 mg，bid)和达卡巴嗪(1 000 mg/m²，每3周给药1次)，直至出现疾病进展、死亡或不能接受的不良反应。

结果显示，dabrafenib组和达卡巴嗪组受试者的PFS中位数分别为5.1和2.7个月(P<0.000 1)，风险比为0.30(95％CI为0.18—0.51)；瑞士诺华达拉非尼总体耐受性良好，且其毒性与I期和Ⅱ期研究结果一致。

瑞士诺华在中国的疫苗公司已经初具规模，在国内拥有一个研发基地和一个生产基地，在市面销售的产品种类十余种，在全国的大部分地区和城市都可以看见诺华疫苗的产品。瑞士诺华中国公司也拥有一支超过150人的销售队伍，产品的市场占有量和保有量也成稳步上升的趋势。作为瑞士旗下的一款产品，达拉非尼所具有的市场价值也是比较大的，需要的患者可联系医伴旅进行购药。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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