巴瑞克替尼上市时间

巴瑞克替尼（Baricitinib）的全球第一项临床三期研究介绍了其治疗类风湿关节炎的显著效果。除了原研药，巴瑞克替尼还由孟加拉碧康仿制。

碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司，是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。

巴瑞克替尼用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA），患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗，本品可单药治疗或与甲氨Chemicalbook蝶呤联合治疗。巴瑞克替尼于2017年2月获得欧盟批准上市。

临床研究的测试者曾接受许多常规治疗疗法，参与者被分为三组，一组为每天2mg 巴瑞克替尼组，一组为每天4mg,另外一组为安慰剂对照组。结果表明，接受巴瑞克替尼的受试者表现出的症状显著改善。他们有较少的痛苦和关节肿胀，疾病活动的综合检测表明也得到了广泛的改善。相比于安慰剂组，4毫克剂量组比2毫克剂量组有更好的效果。不良事件发生率与已知的生物疗法相当。

巴瑞克替尼用法用量：口服，每日1次，日剂量为4mg，对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量2mg，每日1次，对于采用日剂量4mg治疗的患者，如病情已取得持续控制，可将日剂量改为2mg。注：FDA目前没有批准4mg剂量。患者一定要在医生指导下使用巴瑞克替尼，不可擅自更改药物剂量。

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