孟加拉碧康奥贝胆酸能逆转肝硬化吗

原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 是一种自身免疫性肝病，与胆汁淤积有关，依据最新的美国和欧洲的指南，高碱性磷酸酶 (ALP) 和抗线粒体抗体 (AMA) 阳性即可诊断 PBC，这使 PBC 的早期诊断率明显提高。奥贝胆酸 (OCA) 是一种半合成的初级胆汁酸鹅去氧胆酸的类似物，能够选择性激活胆汁酸核受体 FXR。临床前和临床研究提示，OCA 具有较好的抗胆汁淤积、抗炎症和抗纤维化的作用。

奥贝胆酸，又名6-乙基鹅去氧胆酸(6-ECDCA)或INT-747，是一种强效选择性FXR激动剂，其激活FXR的活性为鹅去氧胆酸的100倍左右。作为一种核受体，FXR主要分布于肝脏和小肠,在减少胆汁酸(BAs)合成与调节肝肠循环(EHC)方面起关键性作用。2016年5月27日，奥贝胆酸获美国FDA批准上市，是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，商品名为Obetix。奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。注意监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。

奥贝胆酸常见的副作用有皮肤瘙痒（66%），当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以在医生指导下服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示，奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。

孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在1100左右。

在满足孟加拉本国药品需求的同时，碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等120个国家或地区出口了各种药物。目前，碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。

患者可以亲自出国前往当地正规药房购买孟加拉碧康奥贝胆酸，也可以联系国内靠谱的海外医疗公司（比如医伴旅）进行购买。

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