美国辉瑞吉妥珠单抗对白血病有多大的疗效？

吉妥珠单抗是一个指向CD33-抗体-药物结合物(ADC)。抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子，N-乙酰 ɣ calicheamicin，是一个细胞毒剂是通过一个连接物共价地附着至抗体。那么，吉妥珠单抗对白血病有多大的疗效？

单独使用Mylotarg的安全性和疗效在两项独立的临床试验AML-19和MyloFrance-1.1中得到证实。第一项试验共有237名新诊断的AML患者，他们不能耐受或选择不接受加强化疗。这些患者被随机分配接受Mylotarg治疗或最好的支持治疗，研究终点为总生存期（OS）。结果显示，接受Mylotarg治疗的患者的生存期长于那些只接受支持治疗的患者，中位OS分别为4.9个月和3.6个月（HR=0.69 [95%CI: 0.53,-0.90], p=0.05）。第二项试验是单臂研究，共有57名CD33阳性的经历一次复发的AML患者。经过单疗程Mylotarg治疗后，26%的患者达到完全缓解（CR），中位缓解时间达到11.6个月。

吉妥珠单抗目前还没有在国内上市，因此在国内医院是无法买得到吉妥珠单抗的。吉妥珠单抗原研药在美国价格很高，使很多的患者望而却步。比较幸运的是，据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥珠单抗 4.5mg/支 5万元左右。辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。