美国产的恩考芬尼在国内可以买到吗？
郭药师
2025-01-21 18:33:15
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美国产的恩考芬尼在国内可以买到吗？美国Array生物制药公司研制的恩考芬尼在国内还买不到。原因：恩考芬尼目前并未在国内上市，因此国内没有售卖的，更多Array生物制药的恩考芬尼的信息患者可以咨询医伴旅客服。
2018年6月27日,恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市,恩考芬尼的商品名为Braftovi®,比米替尼的商品名为Mektovi®，用于经FDA同意的一种检测要领证明存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不能切除或转移性黑色素瘤患者。
临床试验首要评价了贝美替尼与恩考芬尼（Braftovi）医治BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。 临床实验招募的577名患者按1:1:1比例，随机调配接收：①组192名接收贝美替尼45mg天天两次联结恩考芬尼450mg一天一次，②194名恩考芬尼300mg一天一次，③组191名维莫非尼960mg一天两次组。所有患者接收医治至疾病发展或弗成接收的毒性。
试验效果：贝美替尼与恩考芬尼（Braftovi）联和医治组与维莫非尼单药组中位无发展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；主观减缓率（ORR）为63％ VS 40％；减缓继续时候（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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